11月29日,丽珠集团发布公告,公司独家品种注射用艾普拉唑钠(商品名壹丽安)被纳入2019年医保谈判目录。根据IQVIA数据,注射用艾普拉唑钠于2018年1月获批生产,当年销售额1081.91万元,2019年1-9月销售额为5684.10万元,约占国内PPI注射剂销售总额的0.48%。

他举例,在梅某强奸案中,面对犯罪嫌疑人百般抵赖、被害人不配合、客观性证据缺乏的情况,浙江省宁波市海曙区检察院及时介入侦查引导取证,引入心理专家对被害人进行心理辅导,被害人作出如实陈述,完善证据链条,准确指控,最终梅某被法院判处有期徒刑七年。

上海已查出10名密切接触未成年人行业工作人员有相关违法犯罪劣迹,均已被清退。

建立以儿童证言为中心的审查证据规则

创新生物药转型在路上

记者了解到,今年3月,湖北省检察院联合教育、公安等部门出台首个省级侵害未成年人权益案件强制报告制度,规定教育、医疗、救助管理及福利机构、村(居)民委员会及其工作人员发现未成年人遭受或者疑似遭受性侵害的,有及时报告义务。

黑龙江省环境监测中心站预测:21日至22日,哈尔滨市扩散条件一般,按现有污染物排放情况,本次中度以上污染将持续至23日,期间可能出现短时重度污染。(完)

“未成年人违法犯罪,往往由于其所处的不良家庭、学校和社会环境所致,单纯降低刑事责任年龄,能否从根本上有效解决低龄未成年人犯罪问题值得探讨。最高检会及时向立法机关提出处理意见,回应社会公众对这一问题的关注。”史卫忠说。

史卫忠坦陈,随着工作的深入推进,“一号检察建议”的落实暴露出一些问题。

“侵害未成年人犯罪行为对未成年人造成的心理伤害往往比肉体伤害更严重,短时间内难以恢复,‘案结伤未愈’问题大量存在。”史卫忠说,尤其一些性侵害、校园暴力案件,修复被害人受到的伤害,使其能够走出阴影、回归正常学习生活往往需要长期的过程。

史卫忠表示,检察机关对未成年人侵害未成年人犯罪案件始终坚持双向保护原则,对一些未成年人严重犯罪及时批捕、起诉,切实维护被害人合法权益。对于涉嫌犯罪,但未达刑事责任年龄的未成年人,也决不能“一放了之”,必须依法予以惩戒和矫治。

据悉,丽珠集团艾普拉唑品种的剂型有两种,分别为已成熟的肠溶片和去年上市的注射剂。丽珠集团指出,肠溶片为口服剂型,适用于十二指肠溃疡及反流性食管炎。而注射剂则适用于治疗消化性溃疡出血。在前有肠溶片的先行布局,加之自身产品和推广渠道的优势,预计明年注射用艾普拉唑钠正式随医保放量普及后,该品种或将迎来加速放量的契机。

从未来展望看,公司重磅的在研产品布局集中在特色生物药和微球两大平台。丽珠集团相关人士介绍,微球平台在研品种中,醋酸曲普瑞林微球(一个月)项目处于I期临床;注射用醋酸亮丙瑞林微球(三个月)已获临床批件;后续已经立项的品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。第三方数据显示,2018年,亮丙瑞林微球、戈舍瑞林植入剂国内市场均在20亿元左右,且国内整体微球制剂市场依然由进口药品占据大部分的市场,国产药品上市后市场空间可期。

医保谈判结果出炉次日,华泰证券当即发布《艾普谈判告捷,医保放量在即》的研究报告,指出今年前9月丽珠集团艾普拉唑共实现销售收入7.54亿元,其中注射剂实现收入约7000万元,医保有望驱动增长持续加速。

丽珠集团提供的第三方数据显示,2018年拉唑类药物合计国内市场近230亿人民币,其中注射剂为152亿元,占比超过65%。这意味着,拉唑类注射剂的市场规模基本是口服品种市场的2倍。全球专利新药艾普拉唑是由丽珠集团历经十余年、累计投入研发费用近二十亿,在全球范围内获得了数十项专利。

吴谦表示,台湾是中国领土不可分割的一部分。台湾问题是中国内政,事关中国核心利益和中国人民民族感情,不容任何外来干涉。我们坚决反对任何国家与台湾开展任何形式的官方往来和军事联系,我们绝不允许任何人、在任何时候、以任何形式把台湾从中国分裂出去。美方妄图“以台制华”,完全是痴心妄想。

此外,指控难也是该类案件的难点,特别是性侵未成年人犯罪具有作案时间跨度大、隐蔽性高、物证少的特点,一些地方公、检、法机关对证据审查和法律适用标准的认识不尽一致,导致有些案件对被告人定罪和从重处罚面临困难。

在解决低龄未成年人违法犯罪问题上,史卫忠表示,要进一步健全完善未成年人权益保护和犯罪预防机制,尽可能消除导致未成年人违法犯罪的家庭、学校、社会、网络、政府等保护过程中的问题,立足从源头上做好预防工作。

“丽珠集团仍在不断探索最优适应症,争取尽快推进临床。除上述研发项目,公司还储备了两到三个全球性的创新药,目前在临床前研究阶段。”丽珠集团相关人士如此表态。

公安部刑事侦查局副局长龚志勇透露,接下来,公安机关将会同检察机关等部门,在全国部分地区试行未成年人性侵案件“一站式取证”。

全国推行侵害未成年人犯罪案强制报告

近年来,侵害未成年人犯罪持续上升,引起广泛关注。12月20日,最高检联合公安部召开“从严惩处涉未成年人犯罪,加强未成年人司法保护”新闻发布会。

其次,要建立健全罪错未成年人分级干预制度。“一些未成年人年龄很小的时候出现不良行为,甚至违法犯罪,因为没有得到适当矫正干预,甚至因此在违法犯罪道路上越走越远,犯罪性质、危害后果越来越严重。”史卫忠说。

目前,上海、重庆、贵州、四川等省级检察院先后牵头公安、教育等部门建立了省级层面的入职查询制度,录入有性侵害未成年人违法犯罪前科人员信息,要求与未成年人密切接触行业在招收工作人员时进行入职查询,以防止有性侵害未成年人违法犯罪前科人员从事与未成年人密切接触的工作。

“有些学校对未成年学生保护不力。有的未严格落实教师管理规定,聘任有前科人员;有的管理层仍存在‘家丑不可外扬’‘大事化小,小事化了’等错误观念。”史卫忠说。

吴谦指出,中国坚定走和平发展道路,坚定奉行防御性国防政策,始终是世界和平的建设者、全球发展的贡献者、国际秩序的维护者。中国军事力量的发展壮大,是维护国家主权、安全、发展利益的需要,是应对各种复杂多元安全威胁的需要,是世界和平力量的发展壮大。

关于目前议论较多的降低刑事责任年龄的问题,史卫忠表示正在认真研究。

生物药平台也是丽珠的另一块重要拼图。丽珠集团介绍,公司全球首仿品种注射用重组人绒促性素已申报生产,上市后有望在公司已有的尿源型产品基础上进一步扩大生殖领域市场;重组抗IL-6R人源化单克隆抗体处于III期临床;重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液正在进行Ib期临床试验;重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib期临床试验;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的IND申请已获CDE正式受理,重组人促卵泡激素正在进行临床前研发。同时,生物药平台研发管线也在不断开发创新产品及布局其他治疗领域,其中全球创新项目A-01正在进行临床前研究及申报临床阶段,细胞治疗领域的CAR-T项目正在进行临床前研发。

图为哈尔滨机场停机坪。(杜战文摄)

“考虑到未成年人证言的审查具有极强的专业性,拟在总结北京市朝阳区检察院探索经验的基础上,适时推行建立以儿童证言为中心的审查证据规则,进一步规范侵害未成年人案件证据标准。”史卫忠透露。

为保障未成年人的合法权益,预防性侵事件,去年最高检向教育部发出“一号检察建议”。

根据公开数据表明,自2007年度至2018年度,公司连续12年实施分红,累计分红金额高达31.12亿元。其中,2017及2018年度,公司分别向全体股东每10股派发现金红利20元(含税)和12元(含税)。另据Wind统计,在申万医药子行业化学制剂板块中,公司2017和2018年度的每股现金分红均居于首位,累计分红总额分别达到11.06亿元和8.63亿元人民币。

在办理侵害未成年人犯罪案件中,“发现难”是客观存在的问题。

他提出,应当针对未成年人的罪错程度设置阶梯式的多种实体处遇措施,由相关部门根据未成年人罪错程度和性质及时进行有针对性的干预,如切实发挥专门学校的强制教育作用、强化收容教养制度对未达刑事责任年龄未成年人犯罪行为的矫正功能等等。

丽珠集团相关人士表示,与以往的胃药相比优势明显,注射用艾普拉唑钠具有剂量小、起效快、作用持久、安全性高、代谢独特的优势;相比于同类对照药物竞品,公司产品不仅减少了给药次数,缩短了治疗周期,疗程费用更具有明显优势,减轻了患者疗程费用负担,提升了患者的依从性。同时,公司后续还将持续开展大样本Ⅳ期临床、安全性监测以及其他疾病治疗的纵深研究。

过去几年,参芪扶正注射液是丽珠的营收结构中不可或缺的部分。但是近几年来,由于受到医保、控费、地方性的辅助用药等政策的影响,作为公司重磅的十亿大品单参芪的销售出现了下降。与此同时,丽珠集团的产品格局和收入结构正在悄然生变:艾普拉唑(创新药)、亮丙瑞林微球(高端仿制药)的销售收入已超过参芪扶正,成为公司在制剂药品销售的一线品种。

创新药纳入医保意义重大

他表示,在试点基础上将组织调研总结,适时在全国推广,形成高效稳定的多部门联动工作机制。

天风证券医药首席分析师郑薇公开表示,创新药降价纳入医保后大概率可以实现“以价换量”,而且此次纳入的很多为2018年新上市创新药,由于其价格较高导致销量较小,不过疗效确切为临床急需,因此需求曲线的价格弹性更为明显,降价有望带来明显的终端需求放量。

史卫忠表示,未成年人法治意识、自护意识不强,遇到侵害后不愿、不敢甚至不知道寻求帮助。有些家长出于维护名誉、社会关系等考虑不愿意报案,导致实践中很多案件不能及时发现。

同时,透露了诸多工作部署:建立全国层面侵害未成年人犯罪案件强制报告制度、适时推行建立以儿童证言为中心的审查证据规则、试行未成年人性侵案件“一站式取证”等。

丽珠集团表示,未来,公司会不断健全和完善分红决策和监管机制,积极回报公司投资者;主动践行企业社会责任,实现公司、社会、环境三者协调统一发展。相信丽珠集团将继续不忘初心,砥砺前行。

吴谦指出,美方公然插手香港和新疆事务,以种种借口干涉中国内政,破坏香港繁荣稳定,抹黑中国反恐和去极端化努力,严重违反国际法和国际关系基本准则,手段卑劣、用心险恶。美方任何以此遏制中国发展的图谋都不会得逞,到头来只会是搬起石头砸自己的脚。

截至16时30分,因低能见度天气,哈尔滨机场取消10架次,备降30架次,分别备降长春、沈阳等机场。目前,备降航班大部分已起飞前往哈尔滨。

完善性侵未成年犯罪信息入职查询制度

史卫忠强调,最高检已将“一号检察建议”的监督落实确定为今后几年全国检察机关的一项重点工作。下一步,最高检将联合有关部门,持续开展层层督导,抓好现有制度的落实,不断完善制度机制建设,将这项工作“没完没了”地抓下去,确保抓出实效。

“公安机关接报未成年人性侵案件之后,公安机关刑侦部门、技术鉴定部门、检察机关等部门同步到场,一次性开展询问调查、检验鉴定、未成年人权益保护、心理抚慰等工作,在询问调查的同时注重对未成年人的心理关爱和隐私保护,避免二次伤害。”

办案中,因询问方式不当导致取证质量不高,放纵犯罪,或者反复询问造成“二次伤害”问题,最高检推行“一站式”询问救助机制,全国共建立具备取证、心理疏导、身体检查、同步录音录像等功能的“一站式”询问救助办案区330多个。

最高检第九检察厅厅长史卫忠表示,近年来,检察机关注意加强对此类案件证据审查的理论和实务研究,确保准确把握证据标准,成功公诉一批“零口供”侵害未成年人犯罪案件。

据了解,注射用艾普拉唑钠适应症为治疗消化性溃疡出血,医保支付标准为156元(10mg/支),对比前期256元中标价,降幅不到40%。双方约定的药品医保支付标准有效期为2020年1月1日至2021年12月31日。丽珠集团在公告中表示,本次注射用艾普拉唑钠被纳入《医保目录》,将有利于该产品的市场推广及未来销售,或将对公司的经营业绩产生积极影响。

据史卫忠透露,该制度已经被未成年人保护法修订草案吸收,最高检也正在联合相关部门,着手建立全国层面侵害未成年人犯罪案件强制报告制度。

据了解,2019年7月,最高检以北京市朝阳区检察院为创新实践基地,积极探索建立儿童证言审查、权利保障的规则及特殊程序。

“我们敦促美方摒弃冷战思维和霸权逻辑,立即停止干涉中国内政,不得实施法案涉华消极条款,以实际行动维护中美两国两军关系大局。”吴谦说。(完)

(本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。)

未成年人被侵害后,心理修复难也是实践中需要注意的重点。

值得注意的是,丽珠集团积极践行社会责任彰显企业担当,公布三年股东回报规划。据公告显示,丽珠集团将在保障正常生产经营资金需求的情况下,积极采取现金方式分配利润,并且每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可供分配利润的80%;此外,在满足实施现金分红的前提下,若公司认为有必要扩大公司股本规模,且有利于公司全体股东整体利益时,将提出预案来确认是否以股票股利分配或资本公积金转增股本等方式进行分红。

会上,两部门表明对侵害未成年人犯罪的零容忍态度,并发声表示:严厉惩治重大、多发侵害未成年人犯罪;对侵害未成年人犯罪中占有较大比例的性侵害犯罪,坚持严厉打击,绝不放过任何一个案件。

“中国军队越来越多地承担国际责任,提供更多公共安全产品,受到国际社会的普遍赞誉,这是所有爱好和平的国家和人民都有目共睹的。”吴谦说。

要注重对被侵害未成年人的隐私保护

记者了解到,性侵害未成年人违法犯罪信息库和入职查询制度也被未成年人保护法修订草案吸收,全国层面的制度建设也在进行中。

除却成年人侵害未成年人的案件,近年来,未成年人犯罪事件也进入大众视野,是否降低刑事责任年龄成为广泛讨论的议题。

他表示,各部门的联动配合机制应当加强。比如某市潘某曾被法院判处有期徒刑六个月,同时判决从业禁止三年。然而教育部门并未吊销其教师资格证,司法与行政缺乏有效衔接。

吴谦说,美国当地时间12月20日,美方签署“2020财年国防授权法案”。该法案涉华内容充斥冷战思维,渲染中美竞争,炒作所谓“中国军事威胁”,包含涉台、涉港、涉疆等多项消极条款,粗暴干涉中国内政,严重违反一个中国原则和中美三个联合公报规定,破坏中美两国两军关系发展,损害中美互信与合作。中国军队对此坚决反对,中方已向美方提出严正交涉。

在当天的例行记者会上,有记者问到,美国总统刚刚签署“2020财年国防授权法案”,该法案多次涉及对华遏制等内容,且含有涉台、涉港、涉疆等消极条款。请问对此有何评论?

12月26日,中国国防部举行例行记者会,国防部新闻局局长、国防部新闻发言人吴谦答记者问。中新社记者 宋吉河 摄

丽珠集团相关人士表示,公司意在大力发展高端仿制及创新药物,目前建立了缓释微球研发平台、生物药研发平台、多肽制剂研发平台等,同时在辅助生殖/抗肿瘤/消化道疾病/精神类疾病等领域不断充实研发管线。除自主研发之外,公司密切关注国内外医药行业的新业务与新技术机会,分别于境内外设立投资公司,以期通过股权投资方式推进本公司在行业内的外延式发展。

未成年人被侵害案件普遍存在客观物证少、直接证据少,言词证据采集、固定、审查困难等取证问题。直接导致有些案件没有及时立案。

最高检方面称会及时向立法机关提出处理意见,回应公众关注

“我们认为艾普针剂此番进入医保,在PPI类药物品间替代之中大有可为。”华泰证券认为,首先,不通过CYP2C19酶代谢,临床为其快代谢人群用药首选(中国此类人群占比约43.3%),相比其他同类产品优势独特;其次,注射剂作为创新药以39%价格降幅进入医保,相比国内大多数PPI类药物仍有价格优势;第三,加速300亿PPI市场品种替代,2019年上半年艾普拉唑在PDB样本医院销售额占比5.4%,而2015年对应占比只有1.5%,注射剂又是PPI市场主流剂型,预计艾普将借助医保之力快速攫取市场份额。